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新版《质量治理系统认证规定》常见问题解答(二)

2025-12-25 13:17 抖圈网站
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国度认证认可监督治理委员会文件

颁布功夫:2025-12-23


1.2025年12月31日前发展的质量治理系统认证活动是否必要满足新版《质量治理系统认证规定》要求??????

新版《质量治理系统认证规定》自2026年1月1日起正式执行, ,,,,,自2026年1月1日起认证机构发展的质量治理系统认证活动应满足新版规定要求。。。。。

2.特定行业的质量治理系统认证活动, ,,,,,认证凭据不蕴含《质量治理系统 要求》(GB/T 19001)或《Quality management system—Requirements》(ISO 9001)的, ,,,,,应满足新版《质量治理系统认证规定》的哪些要求??????

IATF 16949汽车行业质量治理系统认证、ISO 22163铁路行业质量治理系统认证等特定行业的质量治理系统认证活动, ,,,,,以及认证机构凭据登记的特定行业质量治理系统认证规定所发展的认证活动, ,,,,,认证凭据不蕴含《质量治理系统 要求》(GB/T 19001)或《Quality management system—Requirements》(ISO 9001)的, ,,,,,应满足新版规定的3.9、3.10和5.12.1等条款标要求。。。。。同时, ,,,,,审核组成员应获得QMS审核员注册资格。。。。。

3.拟发展的QMS认证业务领域必要具备至少2名QMS专业领域审核员, ,,,,,QMS专业领域审核员可否为QMS实习审核员??????

在拟发展的QMS认证业务领域内, ,,,,,必要具备至少2名QMS专业领域审核员, ,,,,,专业领域审核员不能为QMS实习审核员, ,,,,,QMS实习审核员不评定专业领域。。。。。

4.在已经发展QMS认证活动的认证业务领域, ,,,,,认证机构不具备2名QMS专业领域审核员的, ,,,,,从2026年1月1日起能否持续发展认证活动??????

认证机构应确保在已发展QMS认证活动的认证业务领域内具备至少2名QMS专业领域审核员。。。。。在拟发展的QMS认证业务领域, ,,,,,专业领域审核员低于2人的, ,,,,,则不能发展该认证业务领域的QMS认证活动。。。。。

5.QMS审核员转折构后, ,,,,,原认证机构评定的专业领域能否持续维持??????

认证机构应凭据新版规定3.6条款列明的前提, ,,,,,成立基于风险的QMS认证业务领域专业领域审核员的能力评定准则, ,,,,,确保本认证机构的QMS专业领域审核员满足新版规定3.6条款要求。。。。。

6.基于专业审审经历评定QMS认证审核员的专业领域时, ,,,,,若何理解“全程与专业领域审核员或技术专家在统一组进行实习”??????

基于专业审审经历评定专业领域时, ,,,,,应限造于在本认证机构内部所获取的经历。。。。。专业审审经历次数的推算按从初次会议到末次会议期间参与的齐全现场审核计(审核类型可为初审、监督或再认证), ,,,,,审核人日按该次现场审核专业过程审核人日推算。。。。。专业实习的QMS审核员应与QMS专业领域审核员或技术专家全程同组, ,,,,,按QMS实习审核员治理, ,,,,,不计入该次QMS认证审核的审核功夫, ,,,,,但计入其周期年内的现场审核天数。。。。。

专业实习的QMS审核员在积攒专业审审经历时, ,,,,,与QMS专业领域审核员全程同组的, ,,,,,其在审核中的活动和审核发现由QMS专业领域审核员掌管;;;;;;; ;与技术专家全程同组的, ,,,,,必要在审核组内指派一名QMS审核员对其在审核中的活动和审核发现掌管。。。。。

7.在QMS审核员评定专业领域时, ,,,,,是否能够使用IATF16949汽车行业质量治理系统认证等特定行业质量治理系统认证的审审经历??????

QMS审核员专业领域的评定仅能够使用QMS认证审核的专业审审经历, ,,,,,不能使用IATF16949、AS9100(9110/9120)、TL9000等特定行业质量治理系统认证的审审经历。。。。。

8.不满足新版规定3.6条款要求的QMS专业领域审核员, ,,,,,本规定颁布前5年在本认证机构参加10次及以上的专业审审经历的, ,,,,,若何发展见证评审??????

见证评审是见证人在初次认证审核第二阶段审核、监督审核或再认证审核中与被见证人同组, ,,,,,见证其对出产/服务活动中专业过程的审核能力。。。。。见证人应为经认证机构评定满足3.6条款要求的QMS专业领域审核员, ,,,,,在被见证人能力不实时见证人应收受审核工作。。。。。见证人的见证功夫不计入审核人日, ,,,,,但计入见证人和被见证人周期年内的现场审核天数。。。。。

9.某QMS审核员周期年现场审核天数超出180天, ,,,,,对其超出天数执行审核的认证项目应若何铺排再次现场审核??????

一个周期年内现场审核天数超出180天的审核员仍作为QMS审核组成员参加现场审核的, ,,,,,该次现场审核无效。。。。。认证机构应沉新组建切合新版规定要求的审核组, ,,,,,在该次无效现场审核实现后一个月内再次执行现场审核。。。。。

10.针对新版规定3.10条款, ,,,,,统计时点下的QMS有效认证证书数量若何推算??????

统计时点可为2026年1月1日起后的肆意时点, ,,,,,QMS有效认证证书数量为统计时点下的认证证书状态为“有效”和“暂停”的证书数量。。。。。

11.QMS实习审核员, ,,,,,能否被评定为QMS认证业务领域的技术专家??????

QMS实习审核员不得被评定为QMS认证业务领域的技术专家。。。。。

12.认证委托人获得有关司法律规划定的行政许可前能否运行QMS??????

认证委托人申请认证领域中的经营事项涉及行政许可的, ,,,,,QMS运行的起算日期不得早于获得行政许可的日期。。。。。

13.获证组织因自身原因被暂停、撤销、注销的认证证书是否蕴含产品认证证书或服务认证证书??????是否蕴含已到期失效的认证证书??????

获证组织因自身原因被暂停、撤销、注销QMS认证证书未满一年的, ,,,,,认证机构不得受理其认证申请。。。。。原QMS认证证书暂停后未办理复原, ,,,,,证书在有效截止日期后失效的, ,,,,,在认证证书暂停满一年后能够沉新提出QMS认证申请。。。。。

14.2026年1月1日起, ,,,,,认证用度是否必须由认证委托人直接支付给认证机构??????

认证用度应由认证委托人直接支付给认证机构。。。。。认证委托人的上级单元或下级单元向认证机构支付用度是可接受的大局。。。。。个别工商户作为认证委托人时, ,,,,,能够由经营者向认证机构支付认证用度, ,,,,,其他类型的认证委托人的认证用度不得由幼我支付。。。。。

2025年12月31日前已签定的认证合同中约定的付款方式不满足新版规定要求的, ,,,,,认证机构应与认证委托人实时签署补充和谈或沉新签署认证合同, ,,,,,明确2026年1月1日后认证用度由认证委托人直接支付给认证机构。。。。。

15.若何理解每次监督审核距离不超过12个月??????

监督审核功夫距离不超过12个月, ,,,,,即本次监督审核的起头日期距上一次监督审核的实现日期不超过12个月。。。。。监督审核每个日积年必要进行1次, ,,,,,正常情况下, ,,,,,一个认证周期内的审核规划中, ,,,,,至少蕴含两次监督审核。。。。。

认证证书因不能定期接受第一次监督审核被暂停, ,,,,,在暂停期间认证证书状态复原, ,,,,,但第二次监督审核未能在认证证书签发之日起24个月内发展的, ,,,,,认证机构应暂停认证证书。。。。。

16.获证组织按策动距离接受了第一次监督审核, ,,,,,在第二次监督审核前能否申请按再认证发展后续认证活动??????

获证组织可凭据自身需要与认证机构协商一致, ,,,,,提前进行再认证审核。。。。;;;;;;; ;裰ぷ橹≡裉崆霸偃现さ, ,,,,,认证机构应确保在认证周期内的每个日积年有一次监督审核或再认证审核, ,,,,,且提前再认证审核功夫距离上一次监督审核不应超过12个月, ,,,,,不然应暂停认证证书。。。。。

17.QMS与其他治理系统结合审核的, ,,,,,是否要求每个治理系统认证领域均至少1名认证机构的专职审核员的要求??????

对于市场监管总局(国度认监委)或认可机构未明确审核功夫要求的治理系统认证活动, ,,,,,QMS不能与其执行结合审核。。。。。QMS和其他治理系统结合审核时, ,,,,,审核组应至少有1名结合审核涉及的治理系统领域的专职审核员全程参加审核。。。。。

18.分场所现场审核功夫若何推算??????

认证机构应明确分场所的审核功夫确定步骤, ,,,,,满足新版规定5.4.2条款要求。。。。。QMS单系统审核时, ,,,,,分场所现场审核功夫的最幼值不得少于附录B所划定的审核功夫×50%(分场所)×80%(现场审核)。。。。。

19.再认证现场审核或再认证审核的严沉不切合的验证未在原认证证书到期前实现的, ,,,,,原认证证书到期自动失效, ,,,,,认证机构应依照初次认证发展认证活动, ,,,,,第一阶段审核是否能够非现场大局发展??????

再认证现场审核或再认证审核的严沉不切合的验证未在原认证证书到期前实现的, ,,,,,原认证证书到期自动失效, ,,,,,认证机构应依照初次认证发展认证活动, ,,,,,第一阶段审核可不在认证委托人现场执行, ,,,,,但具体合用情景应满足新版规定5.6.2.2条款划定。。。。。

20.初次认证审核的严沉不切合未在划定期限内实现验证, ,,,,,最晚应在何时沉新执行一秩序二阶段审核??????

初次认证审核的严沉不切合未在第二阶段审核实现之日起6个月内实现验证的, ,,,,,认证机构应在验证期限截止后30日内沉新执行一秩序二阶段审核。。。。。

21.经调查核实获证组织存在暂停情景, ,,,,,但调查核实后5日内该暂停情景已解除, ,,,,,是否仍需暂停认证证书??????

获证组织存在暂停情景的, ,,,,,认证机构应在调查核实后5日内作出暂停其认证证书的决定。。。。。若认证机构在作出暂停决定前, ,,,,,已确认该暂停情景在调查核实后5日内彻底解除且无再产生风险, ,,,,,可不予暂停;;;;;;; ;若暂停决定已作出, ,,,,,则须认证机构正式验证并确认暂停原因已解除后, ,,,,,方可复原认证证书。。。。。

第一次监督审核未能在认证证书签发后12个月内发展的, ,,,,,以及第二次监督审核未能在第一次监督审鉴定期实现后12个月发展的, ,,,,,认证机构应暂停认证证书。。。。。

22.认证纪录是否可使用经过授权的幼我名章??????

认证纪录中使用的电子署名应切合《电子署名法》划定, ,,,,,应经过电子认证证明。。。。。不使用电子署名的, ,,,,,应为手写署名。。。。。

23.工程建设施工企业质量治理系统认证(EC9000)的认证证书编号, ,,,,,是否要按附录C假造??????

认证凭据蕴含GB/T 19001 和/或ISO 9001的认证活动应依照新版《质量治理系统认证规定》执行, ,,,,,认证证书编号也应切合附录C要求。。。。。

24.转换认证机构的认证证书应若何确定认证证书编号中的认证周期??????

依照5.2.3的要求执行认证转换的, ,,,,,新认证证书的编号可一连原认证证书的认证周期。。。。。


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